醫(yī)用外科口罩檢測(cè)方案

根據(jù)國(guó)內(nèi)口罩生產(chǎn)現(xiàn)行主要測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)及適用產(chǎn)品種類主要分為：GB 19083 醫(yī)用防護(hù)口罩、GB/T 32610日常防護(hù)型口罩、 YY 0469 醫(yī)用外科口罩、YY/T 0969 一次性使用醫(yī)用口罩等標(biāo)準(zhǔn)，目前口罩行業(yè)中國(guó)內(nèi)應(yīng)用廣泛的為醫(yī)用外科口罩，醫(yī)用外科口罩現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)為YY 0469-2011，下面主要依據(jù)醫(yī)用外科口罩的標(biāo)準(zhǔn)確定相關(guān)檢測(cè)方案：

一、醫(yī)用外科口罩?jǐn)嗔褟?qiáng)力測(cè)試

 標(biāo)準(zhǔn)要求每根口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力應(yīng)不小于10 N，口罩帶拉伸至10N后保持5s的靜拉力，口罩帶未與連接點(diǎn)斷裂即為客戶。測(cè)試方式采用米萊儀器MTL-500N智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)進(jìn)行測(cè)試，設(shè)備采用靜拉力測(cè)試模式。

二、醫(yī)用外科口罩合成血液穿透測(cè)試

測(cè)試過(guò)程中把2 mL的合成血液以16.0 kPa (120 mmHg)的壓力噴向口罩外側(cè)面后，口罩內(nèi)側(cè)面不應(yīng)出現(xiàn)滲透，測(cè)試采用米萊儀器合成血液穿透測(cè)試儀設(shè)備進(jìn)行檢測(cè)。

三、醫(yī)用外科口罩氣體交換壓力差測(cè)試項(xiàng)目

醫(yī)用外科口罩兩側(cè)面進(jìn)行氣體交換的壓力差△P應(yīng)小于49 Pa，測(cè)試中把試驗(yàn)用氣體流量調(diào)整至8 L/min,樣品測(cè)試區(qū)直徑為25 mm, 測(cè)試結(jié)果為每平方厘米面積的壓力差值。該項(xiàng)目一般采用濟(jì)南米萊儀器的GPD-01氣體交換壓力差測(cè)試儀進(jìn)行測(cè)試，設(shè)備一鍵式操作，點(diǎn)擊試驗(yàn)后自動(dòng)完成試驗(yàn)，并可打印實(shí)驗(yàn)結(jié)果。

四、醫(yī)用外科口罩環(huán)氧乙烷殘留量測(cè)試儀

按照GB/T 14233. 1-2008中規(guī)定的氣相色譜法進(jìn)行試驗(yàn)，口罩的環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)小于10 ug/g，可以采用米萊儀器GC 6900氣相色譜儀進(jìn)行測(cè)試，設(shè)備可帶有自動(dòng)進(jìn)樣裝置，測(cè)試過(guò)程準(zhǔn)確、高效。

五、醫(yī)用外科口罩顆粒物過(guò)濾效率測(cè)試儀

在相對(duì)濕度為（30士10）%,溫度為（25士5）度的環(huán)境中的氯化鈉氣溶膠或類似的固體氣溶膠［顆粒粒數(shù)中值直徑（CMD）］：（0. 075 + 0. 020）um；顆粒分布的幾何標(biāo)準(zhǔn)偏差:<1.86；濃 度:<200 mg/m3進(jìn)行試驗(yàn)?？諝饬髁吭O(shè)定為（30士2）L/min,氣流通過(guò)的截面積為100 cm2，口罩濾料的過(guò)濾效率應(yīng)大于30%，基本上行業(yè)中控制的過(guò)濾效率都在90%以上。該項(xiàng)目可采用米萊儀器ML-F003顆粒物過(guò)濾效率測(cè)試儀進(jìn)行測(cè)試，設(shè)備配有鹽性、油性雙發(fā)生器，同時(shí)可測(cè)試鹽性和油性的過(guò)濾效率。

六、醫(yī)用外科口罩阻燃性能測(cè)試儀

醫(yī)用外科口罩材料采用不易燃材料，并且口罩離開(kāi)火焰后燃燒不大于5 s，該項(xiàng)目可以采用濟(jì)南米萊儀器ZYYQ口罩阻燃性能測(cè)試儀設(shè)備進(jìn)行測(cè)試，設(shè)備配有金屬頭模，測(cè)試過(guò)程中頭?？砂凑找欢ㄋ俣冗\(yùn)動(dòng)，設(shè)備智能化程度高。

七、醫(yī)用外科口罩細(xì)菌過(guò)濾效率測(cè)試儀

醫(yī)用外科口罩對(duì)細(xì)菌過(guò)濾效率的要求相對(duì)較高，行業(yè)中口罩對(duì)細(xì)菌的阻礙性能要求均需大于95%，測(cè)試可采用米萊儀器X100細(xì)菌過(guò)濾效率測(cè)試儀設(shè)備進(jìn)行測(cè)試，設(shè)備智能化程度高，測(cè)試結(jié)果重復(fù)性好。

濟(jì)南米萊儀器有限公司為專業(yè)醫(yī)用口罩檢測(cè)儀器生產(chǎn)廠家，公司具有口罩全項(xiàng)檢測(cè)能力，并且已經(jīng)獲得行業(yè)內(nèi)客戶廣泛使用，是醫(yī)用外科口罩生產(chǎn)企業(yè)首要選擇。